Dada la grave crisis que está sufriendo en Italia y por desgracia ya en el resto de Europa y el planeta en general , un grupo de investigadores italianos fue contactados por un directivo del Hospital de Gardone Valtrompia, el doctor Renato Favero, quien conoció del grupo Isinnova por medio de un doctor del Hospital de Chiari, en donde Isinnova ya había fabricado válvulas de emergencia para respiradores por impresión 3D.El Doctor Favero compartió la idea para afrontar la eventual escasez de máscaras hospitalarias C-PAP para terapia sub-intensiva, derivada de la pandemia de Covid-19 tratandoaw de la fabricación de una máscara respiratoria de emergencia, adaptando una mascada de esnórquel comercial comercializada por Decatlon.
Analizada la propuesta en conjunto con el inventor (doctor Favero), se contacto al poco tiempo a Decathlon Italia , que es el productor de la máscara Easybreath para esnórquel. La empresa se puso inmediatamente a disposición para colaborar, entregando el diseño CAD de la máscara que se había identificado. El producto fue desmontado, estudiado por ingeniería inversa evaluandose las modificaciones que debían hacerse diseñandose un componente, que llaman válvula Charlotte y que en Italia han fabricado en poco tiempo gracias a la impresión 3d.
Este es el boceto de la idea original:
El prototipo, que podemos ver en la imagen anterior , todo como un conjunto, fue probado directamente en el Hospital de Chiari contactándolo al cuerpo del respirador ,demostrándose que funcionaba correctamente así que el hospital estaba entusiasmada en la idea, realizando pruebas del dispositivo en un paciente que lo necesitaba conduciendo la evaluación a buen término.
En concreto, en algún centro hospitalario de Madrid (España ) ya se están usando máscaras subacuáticas de Decathlon como alternativa a los respiradores usándose en caso leves, para gente que no necesita intubación.
Los creadores de esta válvula reiteran que la idea se dirige a instalaciones sanitarias intentando ayudar a realizar una máscara de emergencia en caso de situaciones difíciles de emergencia sanitaria y ante la escasez de productos sanitarios homologados y por tanto en las que no sea posible encontrar los suministros médicos oficiales que son normalmente utilizados pues NI LA MASCARA NI LA CONEXIÓN DE LA VÁLVULA ESTÁN CERTIFICADAS estando su uso sujeto a situaciones de urgente necesidad (de hecho el uso por parte del paciente esta subordinado a que éste acepta el uso de un dispositivo biomédico no certificado y debe realizarse por medio de una declaración firmada).
Dados los beneficios del proyecto, el equipo que tuvo la idea decidieron patentar urgentemente la válvula de conexión (Válvula Charlotte) para prevenir la especulación de precios de este preciad componente dejando muy claro que la patente es de libre uso porque su intención es que todos los enfermos que la necesiten la puedan aprovechar .
En esta línea pues decidieron compartir libremente los archivos para la fabricación de la válvula en impresoras 3d, pues a diferencia de las válvulas respiratorias, se trata de una válvula de unión de fácil construcción y por tanto, es posible que todos los makers prueben su impresión. Gracias precisamente a esta iniciativa los sitios sanitarios que se encuentren en esta dificultad, podrán adquirir la máscara en Decathlon ( o contactar con usuarios que la tengan y quieran donarlas ) y contactar con personas que tengan impresora 3d que podrán hacer las piezas y suministrarlas.
Dejan claro que esta iniciativa es totalmente libre de animo de lucro y no recibiran derechos sobre la idea de la válvula de conexión ni sobre la venta de las máscaras de Decathlon y pueden dar más información de soporte o más detalles, en caso de necesidad a las estructuras sanitarias, a los fabricantes que quieran realizar la válvula de conexión.
Para poder imprimir el adaptador , antes debemos saber que tipo de máscara es con la que se cuenta
Por el momento solo estadisponible el adaptador para el modelo1 , de hecho en el siguiente enlace podemos descargar el fichero Valve
1 file(s) 2 MBDONWLOAD HERE
El archivo de la versión 2, será publicado en breve.
Y por cierto ,en España dada la escasez de las máscaras de Snorkel de Decahtlon, se está haciendo adaptadores similares para las máscaras de Snorkel de Gressy que ya ha donado 1000 unidades .
Debido a algunas dudas, indican los ajustes de impresión aconsejados, pero no obligatorios para la producción de los componentes 3d de la válvula Charlotte y Dave para la máscara de respiración asistida. Para la producción de estas partes, debido a que no es necesaria precisión elevada, es más eficiente una impresora FDM y un filamento con ajustes “base”.
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- Filamento: PLA 1,75 [mm]
- Nozzle temperature: 205 – 210 [°C]
- Temperatura del plano: 35 – 50 [°C]
- Espesor del layer: 0,2 [mm]
- Soporte: únicamente del plano de impresión.
- Orientación: Válvula Charlotte apoyada sobre el plano final , Dave apoyada sobre el diámetro mayor en vertical.
En lo referente al material de impresión, aconsejan el filamento más común en el comercio, el PLA (polylactic) por las siguientes razones:
1. Inoloro. Recordamos que los pacientes deben respirar aire que pasa a través de este componente.
2. Es el menos peligroso posible. El PLA es poco peligroso y biocompostable.
3. Es relativamente flexible (debe poderse deformar elásticamente para poder acoplarles con los otros componentes.
Nos recuerdan que el consentimiento de los pacientes pues se requiere la autorización de uso de dispositivos médicos sin marcación CE para atención humanitaria. En casos de necesidad excepcional y de urgencia, bajo el interés de la protección de la salud de un paciente y en ausencia de alternativas terapéuticas válidas, se puede utilizar un dispositivo medico sin sello CE para la atención humanitaria.
Para todo aquella persona que quiera estar informado sobre estos temas de interés sanitarios , quiera colaborar, necesite ayuda sobre como imprimir estos adaptadores , o necesite material tenemos un magnífico foro de makers a nivel hispano que lo esta coordinando toda la info y ayuda https://foro.coronavirusmakers.org/
Soloelectronicos.com 
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